New video by 蘋果新聞網 on YouTube

下月打國產疫苗夢碎！　食藥署：高端技術性文件不齊、7月底才能審查EUA | 台灣新聞 Taiwan 蘋果新聞網
聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床分析報告，將於近期向食藥署申請緊急使用授權EUA。至於已於6月15日向食藥署提出EUA申請的高端疫苗，食藥署署長吳秀梅今(6/28)表示，由於高端疫苗仍有技術性文件的資料須補齊，會導致審查期程往後延，由於進度不如預期，待資料補齊可能得到7月底才有辦法進行EUA審查。 總統蔡英文曾說過，目標7月要供應國產疫苗，照這樣進度來看，國產疫苗供應時程也受到延宕。 聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床分析報告，在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率（seroconversion rate）於成年（19至64歲）施打疫苗組達95.65%，中和抗體效價為102.3符合預期，也將依中期分析結果，送食藥署審查 。外界也關切早於6月15日向食藥署提出EUA申請的高端疫苗的最新進度，但食藥署昨表示，高端疫苗仍有文件需要補齊，暫時還無法開始進行緊急授權審查。 食藥署署長吳秀梅表示，由於高端疫苗仍有技術性文件的資料須補齊，有些技術性資料，可能需要由實驗室協助提供也需要時間，這些都會導致會導致審查期程往後延，但由於這些技術性資料都是必要的細節，需要廠商提供，目前若廠商無法提供資料，EUA審查期程就會再往後延，待資料補齊可能得到7月底才有辦法進行EUA審查。 在下午疫情指揮中心記者會中，媒體提問國產疫苗審查，是否可能仿照美國FDA採線上直播方式？對此疫情指揮中心指揮官陳時中表示，這是見仁見智問題，還是讓專家能自由辯論空間，暫沒考慮直播。 https://ift.tt/3do6xRF 訂閱《蘋果新聞網YOUTUBE頻道》➔http://bit.ly/2J25cls　 🍎全面解鎖，APP免費即點即看→https://ift.tt/348AsaR 📣千呼萬喚《蘋果》付費會員「無廣告版」來了→http://bit.ly/2Z9Gqny ● 蘋果新聞網：https://ift.tt/2ARjMYx ● 蘋果FB：https://ift.tt/1eCHA0n ● 加入蘋果LINE：https://goo.gl/Mi2vqW 相關影片: 福原愛產後養出「台灣舌」　被江宏傑踩雷點崩潰痛哭 (https://youtu.be/3Fdmb1vMOeI) Toro 郭葦昀曝ENERGY合體卡他身上密因 變身CEO寧沒出道過 (https://youtu.be/72IR4kkKxmY) #蘋果新聞網 #StayHome #WithMe #跟我一樣 #宅在家

View on YouTube